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Dispositifs Médicaux : quel développement possible avec règlementations actuelles et futures ?

Startus, PME, ETI : Comment anticiper les évolutions de la certification DM pour les acteurs de la E-santé ?  

DATE
18/06/2019 12:00 - 14:00
LIEU
Digital 113 - TLS
Toulouse
CATÉGORIE
Factory

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-Réservé aux adhérents-


Nous avons tous entendus parler du scandale des Dispositifs Médicaux révélés par l’émission Cash Investigation dans le numéro "Implants : tous cobayes ?".


Il a notamment découvert que ces dispositifs médicaux, avant d’être mis sur le marché, étaient beaucoup moins contrôlés par les autorités sanitaires que les médicaments. Et certains ne sont même parfois jamais testés !


Alors est-ce que la loi du marché et la course à l’innovation prennent le pas sur la santé des patients? 


Au programme 


Certification CE, autorisation de mise sur le marché (AMM), les réglementation en vigueur sont-elles suffisantes ? 


Quelles évolutions sont à prévoir sur cette thématique ? Opportunités ou menaces pour les professionnels du secteur ? Quelles seront les répercussions sur les DM’s sur le marché ? … Autant de questions qui seront abordées lors de cet atelier.


Intervenants 



  • Stéphanie Réau , Consultante Qualité et Réglementation - Dispositifs Médicaux- Cap ISO Conseil sur la partie logiciel
  • Cyrille Michaud, Consultant Dispositifs Médicaux MD 101 Consulting interviendra sur la partie matériel
  • Alexandre Delalleau, Associé - Directeur Général chez Pixience, fera un retour d’expérience sur la thématique. 
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